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糾正措施和預(yù)防措施 (CAPA) 是美國 FDA 要求 FDA CFR 820.100 的結(jié)果。CAPA 要求適用于所有醫(yī)療器械制造商，并迫使他們將 CAPA 納入其質(zhì)量管理體系 (QMS)。
?CAPA 可以分為兩個不同但相關(guān)的功能。
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